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首页 临床进展 Tiragolumab 联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗用于晚期PD-L1阳性非鳞非小细胞肺癌治疗

【CTR20222490】Tiragolumab 联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗用于晚期PD-L1阳性非鳞非小细胞肺癌治疗

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基本信息
登记号

CTR20222490

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

阿替利珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

阿替利珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2022-09-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期PD-L1阳性非鳞非小细胞肺癌

试验通俗题目

Tiragolumab 联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗用于晚期PD-L1阳性非鳞非小细胞肺癌治疗

试验专业题目

一项Tiragolumab 联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗用于既往未经治疗的局部晚期不可切除或转移性PD-L1 阳性非鳞状非小细胞肺癌患者的单臂II 期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价Tiragolumab+阿替利珠单抗和贝伐珠单抗治疗未携带表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）易位或c-ros 肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶（ROS1）重排的既往未经治疗的局部晚期不可切除或转移性PD-L1 阳性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 43 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-11-28

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书；2.签署知情同意书时年龄≥18岁；3.既往未接受过针对局部晚期不可切除或转移性NSCLC 的系统性治疗；4.血液学和终末器官功能良好；5.ECOG 体能状态为0 或1；

排除标准

1.存在EGFR基因敏感突变或ALK基因融合或ROS1 基因融合的非鳞状NSCLC患者 鳞状NSCLC 患者；2.目前正在接受HBV 或HCV 的抗病毒治疗；3.软脑膜疾病；4.开始研究治疗前4周内发生重度感染；5.筛选时患有活动性Epstein-Barr 病毒（EBV）感染的患者和已知或疑似慢性活动性EBV 感染的患者；6.接受过CD137激动剂或免疫检查点阻断治疗，包括抗CTLA-4、抗PD-1、抗PDL1和抗TIGIT治疗性抗体；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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