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【ChiCTR2000030197】国家创新产品复合疝修补补片上市后多中心前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030197

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟疝

试验通俗题目

国家创新产品复合疝修补补片上市后多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

国家创新产品复合疝修补补片上市后多中心前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201108

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过开展前瞻性、多中心、登记研究，评估使用复合疝修补补片行开放式腹股沟疝无张力修补术后，患者慢性疼痛的发生率、对男性患者术后性功能的影响及术后复发率等指标，评价复合疝修补补片用于开放式腹股沟疝无张力修补术的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不采用随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市科委项目(Grant No.19DZ1930800)

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-28

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 腹股沟疝患者，年龄14岁以上。 （2） 由医生详细告知临床试验相关内容，并由患者或其监护人签署知情同意书的患者。；

排除标准

（1）任何影响疼痛正确评价的情况（不合作者吸毒者精神疾病者）； （2）对试验材料过敏者； （3）临床评估认为不适宜加入研究的患者； （4）不同意入组或者无法配合完成随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海松力生物技术有限公司

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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