ChiCTR2400088184
尚未开始
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2024-08-13
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慢性肾脏病透析患者高磷血症
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片（维福瑞）治疗中国成人慢性肾脏病透析患者高 磷血症的多中心、真实世界研究
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片（维福瑞）治疗中国成人慢性肾脏病透析患者高 磷血症的多中心、真实世界研究
1.评估蔗糖羟基氧化铁咀嚼片治疗成人慢性肾脏病透析患者高磷血症的有效性。 2.评估蔗糖羟基氧化铁咀嚼片治疗成人慢性肾脏病透析患者高磷血症的安全性。
队列研究
其它
无
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深圳市康哲药业有限公司
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5000
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2024-06-01
2027-10-31
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1) 年龄 18 周岁或以上，男性或女性； 2) 临床诊断为慢性肾脏病（CKD），接受血液透析或腹膜透析治疗并稳定透析≥3 个月的患者； 3) 筛选前未接受过磷结合剂治疗，且血磷测得值>1.45 mmol/L（>4.5 mg/dL）；或筛选前使用原有磷结合剂最大剂量治疗至少 4 周，但血磷仍>1.45 mmol/L；或经研究者评估原有磷结合剂因不良反应等原因改用维福瑞利大于弊，且洗脱后血磷>1.45 mmol/L； 4) 受试者自愿加入本研究，能够理解研究要求，并且签署知情同意书。；
登录查看1) 对蔗糖羟基氧化铁咀嚼片相关成分或辅料过敏者； 2) 血色素沉着病和任何其他铁积聚障碍者； 3) 患有罕见遗传性果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶异麦芽糖酶功能不全的患者； 4) 预期生存期<24 周； 5) 活动性感染，如透析用导管血流感染等； 6) 活动性消化道出血； 7) 肝功能不全，转氨酶>2 倍正常值上限； 8) 急性或慢性腹泻； 9) 研究者判定因其他原因不能参加本次临床试验的患者。；
登录查看复旦大学附属中山医院
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