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首页 临床进展 今又生(重组人p53腺病毒)瘤内注射结合放疗治疗进展期鼻咽癌IV期临床研究

【ChiCTR-TRC-08000094】今又生(重组人p53腺病毒)瘤内注射结合放疗治疗进展期鼻咽癌IV期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000094

试验状态

结束

药物名称

重组人p53腺病毒注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人p53腺病毒注射液

首次公示信息日的期

2008-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

进展期鼻咽癌

试验通俗题目

今又生(重组人p53腺病毒)瘤内注射结合放疗治疗进展期鼻咽癌IV期临床研究

试验专业题目

今又生瘤内注射结合放疗治疗进展期鼻咽癌IV期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100036

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证重组人病毒p53瘤内注射结合放疗治疗进展期鼻咽癌的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技部973课题

试验范围

/

目标入组人数

300;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-01-01

试验终止时间

2017-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1．年龄为18～80岁女性 2．预计生存期至少6个月； 3．经病理证实的初治的IIB、III、IVA鼻咽癌患者； 4．具有临床易于观察和注射用药的可测量病灶； 5．KPS评分≥60； 6. 血常规基本正常，无明显出凝血障碍； 7．心肺肝肾功能基本正常； 8．能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有远处转移（除腹盆腔淋巴结转移）者； 2．试验期间有其他抗肿瘤伴随治疗； 3．有不能控制的感染者； 4．有神经系统严重病变者； 5．出血倾向性疾病者； 6．白细胞＜3×109/L、血红蛋白＜70 g/L、血小板＜70×109/L； 7．血清肌酐（Cr）较正常值上限高出2倍以上； 8．SGPT（ALT）或SGOT（AST）较正常值上限高出2倍以上； 9.妊娠和哺乳女性； 10.有药物滥用史或酗酒； 11.本试验前30天内参加了其他的药物临床试验； 12.研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100036

联系人通讯地址
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