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首页 临床进展 乌司他丁联合右美托咪定对腹腔镜下控制性低中心静脉压行肝癌肝切除患者围术期肝脏缺血再灌注损伤的保护作用

【ChiCTR2200056487】乌司他丁联合右美托咪定对腹腔镜下控制性低中心静脉压行肝癌肝切除患者围术期肝脏缺血再灌注损伤的保护作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056487

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定+乌司他丁

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+乌司他丁

首次公示信息日的期

2022-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏缺血再灌注损伤

试验通俗题目

乌司他丁联合右美托咪定对腹腔镜下控制性低中心静脉压行肝癌肝切除患者围术期肝脏缺血再灌注损伤的保护作用

试验专业题目

乌司他丁联合右美托咪定对腹腔镜下控制性低中心静脉压行肝癌肝切除患者围术期肝脏缺血再灌注损伤的保护作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过将乌司他丁与右美托咪定联合运用监测早期肝损伤、氧化应激及炎症因子等特异性指标，并观察术后肝肾功能、术后肝功能衰竭、急性肾损伤及死亡并发症发生情况与住院时间等，评价乌司他丁与右美托咪定联合运用对围术期肝脏缺血再灌注损伤的影响，为临床联合用药指导肝癌肝切除患者围术期肝脏缺血再灌注损伤的保护提供新的思路与实验依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按随机数字表法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

蚌埠医学院研究生科研创新计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-07

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 30≤年龄≤65岁； 2. 肝癌诊断均符合《原发性肝癌规范化诊治的专家共识》中相关诊断标准，术后病理结果为肝细胞性肝癌； 3. 拟行腹腔镜下肝脏切除手术（切除范围不小于一个肝段）； 4. 预计术中需采用肝门血流阻断法（Pringle法）与控制性低中心静脉压（CLCVP）控制术中出血； 5. 术前肝功能Child-Pugh分级A～B级； 6. ASA分级Ⅱ-Ⅲ级； 7. 患者及家属均知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有严重心肺肾疾患； 2. 止凝血功能异常； 3. 肿瘤侵犯了肝门重要血管或胆管； 4. 合并有远处转移或者侵及周围脏器； 5. 合并有精神疾病、酗酒、吸毒、药物成瘾等依从性差者； 6. 中转开腹； 7. 因各种原因肝切除期间暂停或终止CLCVP； 8. 经临床医生评估不适合给予乌司他丁或右美托咪定； 9. 因任何原因不愿参加此研究患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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