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【ChiCTR2100044064】文和医师:请与我们联系上传伦理批件,研究计划书,知情同意书。 基于代谢组学的男性急性冠脉综合征年轻化研究:多中心病例对照研究临床试验方案

基本信息
登记号

ChiCTR2100044064

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

已确诊的急性心肌梗死男性患者

试验通俗题目

文和医师:请与我们联系上传伦理批件,研究计划书,知情同意书。 基于代谢组学的男性急性冠脉综合征年轻化研究:多中心病例对照研究临床试验方案

试验专业题目

基于代谢组学的男性急性冠脉综合征年轻化研究:多中心病例对照研究临床试验方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探究影响急性冠脉综合征年轻化的关键代谢产物及代谢通路。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

中央随机系统产生随机数列,将对照组与试验组1:1随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-15

试验终止时间

2023-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

满足以下所有标准的患者可以纳入: (1)临床表现为胸痛 (典型或不典型) ; (2)18岁≤年龄≤85岁; (3)首次发作ACS; (4)心电图表现为ST段异常或病理性Q波; (5)心肌损伤生化标志物异常,血清心脏肌钙蛋白(cardiactroponin,cTn)增高和/或回落且至少1次高于正常值上限(参考值上限值的99百分位值); (6)超声心动图显示局部室壁节段性运动异常; (7)冠状动脉造影证实至少 1 支冠状动脉存在斑块或狭窄性病变使管腔局限/弥漫性狭窄≥70%; (8)签署书面知情同意书。;

排除标准

排除标准(受试者符合下列任意一条标准将被排除): (1)非首次发作ACS; (2)非心脏源性胸痛、肺栓塞、结构性心脏病、心肌炎、主动脉夹层及其相关的 ACS; (3)合并急慢性肝肾功能不全者; (4)合并血液、呼吸、消化系统疾病及甲状腺功能异常者; (5)合并恶性肿瘤者; (6)合并自身免疫疾病及慢性结缔组织病者; (7)严重感染急性期者; (8)在血样采集前14天内接受过任何大手术的患者; (9)病例资料不完善。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第二附属医院唐都医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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