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【ChiCTR2100045759】请与我们联系上传伦理批件。 硼替佐米联合ZJCH-ALL-R1方案治疗儿童复发急性淋巴细胞白血病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045759

试验状态

正在进行

药物名称

硼替佐米

药物类型

化药

规范名称

硼替佐米

首次公示信息日的期

2021-04-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

儿童急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 硼替佐米联合ZJCH-ALL-R1方案治疗儿童复发急性淋巴细胞白血病的临床研究

试验专业题目

硼替佐米联合ZJCH-ALL-R1方案治疗儿童复发急性淋巴细胞白血病的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价硼替佐米联合本中心的复发ALL治疗方案（BZB + ZJCH-ALL-R1）治疗儿童复发ALL患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅲ期

随机化

无。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属儿童医院，浙江省儿童白血病诊治技术研究中心

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：1岁-16岁； 2.第一次骨髓复发的ALL患者，骨髓幼稚细胞>20%；或者第一次联合复发的ALL患者，骨髓幼稚细胞>5%且同时至少有一个部位的髓外复发（脑膜白血病复发：脑脊液白细胞数>5个/μL且有幼稚细胞；睾丸白血病复发：经B超或活检证实）。；

排除标准

1.第二肿瘤者； 2.髓系复发或者双表型复发者； 3.有严重脏器功能不全者，如心脏、肝脏、肾脏、神经系统严重疾病者； 4.生命体征不稳定者； 5.研究者认为患者不适宜参加本研究的其他情况； 6.接受过造血干细胞移植术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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