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【ChiCTR-INR-16010165】毫针速刺法治疗腰三横突综合征的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010165

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-12-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰三横突综合症

试验通俗题目

毫针速刺法治疗腰三横突综合征的随机对照临床研究

试验专业题目

毫针速刺法治疗腰三横突综合征的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对毫针速刺法治疗腰三横突综合征的临床疗效进行客观评价,建立规范的针刺治疗方案并进行推广,使腰三横突综合征患者得到早期、更为有效的治疗。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分组及分配方案:该方案由一名研究者(该研究者不参与病例收集与发放)制定和保管。以患者进入研究的顺序号为患者编号,每相继进入试验4名患者为一个区组,使用SAS软件,调用随机数字发生器 (Random Number Generators)产生随机数字,将每个区组内的随机数字从小到大排序,两个较小的随机数字对应的患者进入治疗组,而两个较大的随机数字对应的患者进入对照组。临床纳入病例后及打电话至随机管理者处入组,再进行后继临床干预。

盲法

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试验项目经费来源

南京医科大学康达学院

试验范围

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目标入组人数

48

实际入组人数

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第一例入组时间

2015-09-26

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)符合腰三横突综合征的诊断标准; (2)年龄在 20-70 岁之间者; (3)近一周内未接受其他相关的治疗者; (4)经 X 线、CT 或 MRI 等相关检查,结果支持腰三横突综合征的诊断; (5)志愿参与,并签署知情同意书者; (6)能配合本课题研究,并且能按计划坚持治疗者。;

排除标准

(1)不符合诊断标准者; (2)正处于妊娠期或哺乳期的妇女; (3)合并有心脑血管疾病、自身免疫性疾病、肝肾功能不全、或精神病、血液系统等疾病及严重感染的患者; (4)有腰椎骨折、脱位、骨质疏松、增生或合并有肿瘤或腰椎结核的患者; (5)X 线、CT、MRI 等相关检查结果不支持本病的诊断或确诊为其它疾病的患者; (6)脊柱有先天畸形或侧弯的患者; (7)不愿接受针灸治疗或没有坚持治疗、资料不全或因其他不定因素影响疗效判定者; (8)年龄不满 16 岁或超过 70 岁者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

连云港市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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