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【ChiCTR-TRC-09000376】小檗碱联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征排卵障碍:随机双盲对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000376

试验状态

结束

药物名称

盐酸小檗碱+来曲唑

药物类型

/

规范名称

盐酸小檗碱+来曲唑

首次公示信息日的期

2009-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

小檗碱联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征排卵障碍:随机双盲对照试验

试验专业题目

小檗碱联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征排卵障碍:随机双盲对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

为了评价小檗碱单独应用及小檗碱联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征不孕女性活产率的疗效。主要假设为小檗碱联合来曲唑可比单独治疗提高活产率

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由中国中医研究院负责随机序列号的产生,并将其放入系统中(http://210.76.97.192: 8080/cjbyj)。研究者登录系统后可随机抽号。

盲法

/

试验项目经费来源

2008 年国家重大科技专项-中医公益性行业专项

试验范围

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目标入组人数

220

实际入组人数

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第一例入组时间

2009-10-08

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在20-40岁之间 (2)符合2003年鹿特丹PCOS国际标准①卵巢排卵障碍表现月经稀发或闭经;②临床或生化测定雄性激素水平升高或临床表现多毛痤疮;③卵巢形态学呈多囊改变。上述3条中符合2条。 (3)输卵管通畅试验,包括子宫输卵管造影和诊断性腹腔镜等,显示至少有一侧输卵管通畅,且宫腔形态要正常 (4)丈夫的精液分析中精子浓度≥15×106/ml并且总活力(快速前向运动+非快速前向运动)≥40%。 (5)至少有1年不孕史;

排除标准

(1)心、肺、肝、肾等重要脏器的疾病 (2)最近3个月内,使用激素或其他药物,包括中药方剂和中成药,这可能会影响结果。 (3)最近6周内有怀孕史、流产或生产史。 (4)最近6个月有哺乳史。 (5)不同意签署本研究的知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

黑龙江中医药大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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