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【ChiCTR2200061536】基于pCASL-fNIRS脑影像技术的虚拟现实治疗技术改善慢性疼痛症状的干预效果探讨和中枢机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061536

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性疼痛

试验通俗题目

基于pCASL-fNIRS脑影像技术的虚拟现实治疗技术改善慢性疼痛症状的干预效果探讨和中枢机制研究

试验专业题目

基于多模态脑网络分析的虚拟现实干预慢性疼痛的中枢作用机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题拟借助多种脑影像学技术,从大脑及周围的传导通路层面,通过VBM和pCASL脑影像技术观测在不同VR治疗模式前后,慢性疼痛患者的静息态大脑的结构和脑代谢活动变化;另一方面,在VR治疗的动态过程中,通过fNIRS-SEP技术观测不同治疗模式的VR技术如何动态调控疼痛网络,改善慢性疼痛的中枢机制,进而探索疼痛网络的变化规律,为揭示VR技术作为创新性非药物镇痛剂,改善慢性疼痛的机制研究提供理论依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

门诊筛查符合纳排标准的病人

盲法

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试验项目经费来源

深圳市科技创新委员会

试验范围

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目标入组人数

20;40

实际入组人数

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第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

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入选标准

1. 25-50岁; 2. 男女不限; 3. 主诉疼痛部位在躯干或者下肢,疼痛持续时间至少三个月或以上,伴相关临床检查与影像学证据佐证; 4. 视觉量表(Visual Analog Scale, VAS)评估分数在初筛时达到至少4分或以上;;

排除标准

1. 主诉疼痛部位在上肢任何部位; 2. 有以下一项或多项合并症糖尿病,心血管疾病,类风湿性关节炎,痛风,颈椎神经根病,脊髓损伤或其他中枢或周围神经变性疾病或癌症; 3. 晕动病; 4. 远伤处或头部手术史或外伤史; 5. 有重大系统性疾病或任何MRI禁忌症,比如体内装有心脏起搏器,任何金属植入物,怀孕,幽闭恐惧症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第八医院(深圳福田)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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