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【CTR20160762】马来酸桂哌齐特注射液治疗急性脑梗死的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20160762

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

马来酸桂哌齐特注射液

药物类型

化药

规范名称

马来酸桂哌齐特注射液

首次公示信息日的期

2016-10-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

急性脑梗死

试验通俗题目

马来酸桂哌齐特注射液治疗急性脑梗死的临床研究

试验专业题目

以安慰剂为对照，评价马来酸桂哌齐特注射液减轻急性脑梗死患者残障程度的有效性和安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在常规治疗的基础上，以安慰剂为对照，评价马来酸桂哌齐特注射液减轻急性脑梗死患者残障程度的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 840 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.本次发病时间在24小时内的急性前循环脑梗死，经头颅CT或MRI扫描证实；

排除标准

1.本次发病诊断为后循环梗死、脑出血、虹网膜下腔出血、短暂性脑缺血发作、硬膜外血肿、脑室出血等；

2.发病时间已超过24小时，或估计的最长可能发病时间超过24小时；

3.脑梗死伴严重意识障碍（昏迷、NIHSS量表1a项评分≥2分）、脑动脉炎、脑外伤、颅内感染、寄生虫病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100038

联系人通讯地址
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