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【ChiCTR2400081985】探究西兰花改善成人体内全氟化合物蓄积的多组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081985

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑功能及代谢性疾病

试验通俗题目

探究西兰花改善成人体内全氟化合物蓄积的多组学研究

试验专业题目

基于多模态磁共振脑功能连接组和代谢组方法探究西兰花改善成人体内全氟化合物蓄积的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

046000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过脑功能连接组和多氟化合物组（血清+尿液）关联分析，揭示西兰花增强肝脏解毒能力，通过脑-肝轴改善脑功能的分子机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由实验组织者（有经验的主治医师或副主任医师）对符合纳入标准的110名志愿者通过随机数字表法随机分为对照组和实验组。对照组为常规饮食（不含西兰花），实验组为常规饮食+西兰花。

盲法

对MRI扫描技师、检验师及功能磁共振医师均隐藏志愿者具体分组情况。

试验项目经费来源

山西省卫生厅2023年度“四个一批”科技兴医创新计划 长治医学院附属和平医院院内基金

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-29

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

无酗酒、吸烟等不良习惯； 两周内无熬夜史 年龄20-60岁； 无躯体疾病及药物滥用史 一级亲属无相关病史 没有严重的皮肤或血液相关性疾病,如神经性和过敏性皮炎、血小板减少、凝血功能障碍和血友病等； 能接受本研究的治疗，不晕针、不惧怕针刺，能够配合医生完成治疗前后数据的收集； 无MRI扫描相关禁忌（如体内有金属物、安装心脏起搏器、幽闭恐惧症患者等） 对参加本项目知情同意并愿意参加入组、能够积极配合的患者。；

排除标准

排除糖尿病，高血压等基础性疾病，排除全身器质性病变； 曾经患严重心、脑、肝、肾疾病及其他严重的躯体疾病； 患者既往有脑损伤或脑外科手术史 MRI扫描禁忌 曾经或目前患酒精和药物滥用史； 妊娠或哺乳期妇女； 脑功能数据不合格。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长治医学院附属和平医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

046000

联系人通讯地址
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