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【ChiCTR1900023067】钱琤医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 经皮电刺激通过神经肽Y对产后便秘患者盆底肌形态和功能影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900023067

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-05-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

便秘

试验通俗题目

钱琤医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 经皮电刺激通过神经肽Y对产后便秘患者盆底肌形态和功能影响的研究

试验专业题目

经皮电刺激通过神经肽Y对产后便秘患者盆底肌形态和功能影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

(1)进一步证实出口梗阻型便秘是产后便秘的原因主要组成部分; (2)临床验证经皮神经电刺激对产后便秘的作用; (3)阐述经皮电刺激神经内分泌调节的通路; (4)在形态学上解释产后便秘治疗前后盆底肌变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字法 钱琤医师:请补充说明何人使用随机数字表产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

⑴ 符合ROME IV标准;⑵ 对针灸和功能有一定的认知;⑶ 愿意签署知情同意。;

排除标准

⑴ 伴有严重的合并症;⑵ 伴有严重的心理疾患;⑶ 伴有严重的肛周疾病,如痔、肛裂等; ⑷ 伴有糖尿病;⑸ 有长期服药史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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