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【ChiCTR2400086915】2%利多卡因静脉泵注改善正颌外科手术镇痛及减少术后阿片类用药：一项探索性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086915

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

正颌手术围术期疼痛

试验通俗题目

2%利多卡因静脉泵注改善正颌外科手术镇痛及减少术后阿片类用药：一项探索性随机对照研究

试验专业题目

2%利多卡因静脉泵注改善正颌外科手术镇痛及减少术后阿片类用药：一项探索性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨围术期静脉泵入利多卡因对正颌手术患者围术期镇痛以及术后快速康复的影响。评估该方法在正颌外科围术期能否减轻患者疼痛水平以及减少阿片类镇痛药物的使用，同时评估该方法能否加速患者术后康复进程。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

北京大学第三医院的一位生物统计学家独立于数据管理和统计分析，他使用SAS 9.2软件（SAS研究所，北卡罗来纳州卡里，美国）生成随机数（比例为1：1）。随机化结果被密封在按顺序编号的信封中。

盲法

本研究使用双盲法。施盲对象：试验者和受试者。试验者包括术中的麻醉医生以及后续负责随访的麻醉医生，试验者不知道哪个受试者被分配在哪组。受试者指手术患者，受试者不知道自己被施以何种干预措施。这样可以消除试验者和受试者两方面的主观因素影响，保持试验公正客观。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-30

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁≤年龄≤40岁； 2. 40kg≤体重≤100kg； 3. ASA分级Ⅰ-Ⅱ级；；

排除标准

1.对利多卡因或其它酰胺类局麻药过敏； 2.阿-斯综合征、预激综合征、严重的窦房结功能障碍、严重心脏传导阻滞、术前心率＜55次/分； 3.肝肾功能障碍； 4.恶性高热病史； 5.不能正确理解疼痛及舒适评分者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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