洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

【ChiCTR2400088842】AOXMED 密集赋活多效精华液用于中国女性面部轻中度老化皮肤的安全性与功效研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2400088842

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

靶点

适应症

皮肤皱纹、衰老

试验通俗题目

AOXMED 密集赋活多效精华液用于中国女性面部轻中度老化皮肤的安全性与功效研究

试验专业题目

AOXMED 密集赋活多效精华液用于中国女性面部轻中度老化皮肤的安全性与功效研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

以25-60岁，符合Fitzpatrick III-IV 的所有皮肤类型，具有轻中度至中度皮肤老化问题的女性，让其分别使用试验产品或对照产品，评价产品的安全性和有效性。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照随机表

盲法

双盲

试验项目经费来源

美达丝(上海)生物科技有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-06

试验终止时间

2024-12-27

是否属于一致性

入选标准

1.年龄为25~60岁，健康状况良好，亚洲女性； 2.所有皮肤类型（中性、油性、干性、混合性）； 3.皮肤类型符合菲茨帕特里克III-IV型； 4.目前具有轻中度至中度皮肤老化问题； 5.受试者愿意在研究期间按照指示使用指定的测试产品，并且不会使用除指定的测试产品以外的任何新的面部产品； 6.在研究过程中，愿意避免所有面部治疗，包括面部护理、面部焕肤、面部光学治疗、激光治疗、磨削、肉毒杆菌毒素（如保妥适等）、注射填充治疗、强脉冲光(IPL)、酸疗、紧肤治疗、面部整形手术，或由医生或皮肤护理专业人员实施的旨在改善面部皮肤外观或紧致度的任何其他治疗。不允许面部激光脱毛； 7.项目知情同意并签订知情同意书； 8.愿意在研究期间遵守所有研究方案的要求，并立即报告健康状况或药物、不良事件症状或反应的任何变化，能够按要求完成随访；；

排除标准

1.怀孕或者哺乳期女性或在研究期间计划怀孕的妇女； 2.在护理院或社会保健机构住院的受试者； 3.在急诊情况下的病人； 4.在测试区域患有皮肤病的受试者（特别是玫瑰痤疮、湿疹）； 5.出现稳定或进展性严重疾病的受试者（根据研究者的评估）； 6.免疫功能低下的受试者； 7.有化妆品或个人护理产品或成分过敏史的受试者； 8.受试者过度暴露于阳光或紫外线辐射（研究者的评估）； 9.受试者定期练习水上或航海运动； 10.受试者定期桑拿； 11.有心血管或循环病史的受试者； 12.有皮肤癌或恶性黑色素瘤病史的受试者； 13.在研究前的最后6周摄入抗组胺药、抗生素、糖皮质激素、非甾体抗炎药、免疫抑制剂、维A酸或其他抗痤疮治疗；；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

<END>