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CTR20213088
已完成
复方赖诺普利片
化药
复方赖诺普利片
2021-12-08
企业选择不公示
轻、中度原发性高血压病
复方赖诺普利片治疗赖诺普利片单药治疗未有效控制的轻、中度原发性高血压病有效性及安全性的多中心临床试验
复方赖诺普利片治疗赖诺普利片单药治疗未有效控制的轻、中度原发性高血压病有效性及安全性随机、双盲双模拟、阳性药、平行对照、多中心临床试验
610093
以赖诺普利片作为阳性对照,评价四川尚锐生物医药有限公司研发的复方赖诺普利片治疗轻、中度原发性高血压病患者的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 280 ;
国内: 280 ;
2022-02-21
2024-02-06
否
1.18周岁≤年龄≤70周岁,性别不限,体重指数(BMI)≤30Kg/m2;
登录查看1.继发性高血压;3级高血压(坐位收缩压≥180mmHg或坐位舒张压≥110mmHg);恶性高血压;高血压急症;高血压亚急症;
2.下列与循环系统有关的疾病或症状: ? 心脏疾病:冠心病;瓣膜狭窄;房颤;充血性心力衰竭、心律失常需要药物治疗者;心肌梗塞或心力衰竭病史;动脉瘤或夹层动脉瘤;明确的心绞痛;II度以上房室传导阻滞;病窦综合症及其他恶性或潜在恶性心律失常; ? 脑血管疾病:脑梗塞;脑出血(筛选前6个月内发生);短暂性脑缺血发作(筛选前6个月内发生); ? 血管性疾病:闭塞性动脉硬化症引起的间歇性跛行; ? 进行性高血压视网膜病变:出血、渗出、视乳头水肿(筛选前6个月内发生);
3.自身免疫病、重度甲状腺疾病、血液透析、恶性肿瘤的受试者、严格进行限盐疗法的受试者或任何严重致命疾病;
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250063
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