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【ChiCTR1900027507】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 经鼻高流量吸氧对重度支气管哮喘合并呼吸衰竭患者的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR1900027507

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-11-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 经鼻高流量吸氧对重度支气管哮喘合并呼吸衰竭患者的疗效分析

试验专业题目

经鼻高流量吸氧对重度支气管哮喘合并呼吸衰竭患者的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在成人支气管重度哮喘合并呼吸衰竭患者治疗中采用高流量吸氧,并与常规氧疗方式进行对比,以对该新型氧疗方式进行疗效分析。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SAS软件PROC PLAN进行区组随机化分组,区组长度为4,将36名患者随机分为HFNC组和COT组。其中,20例患者被随机入常规氧疗(鼻导管吸氧2-6L/min,文丘里面罩吸氧,或储氧面罩吸氧);16例患者根据相应治疗随机进入HFNC组。然后,根据2名以上主治医师对所有患者进行评估和分组,获得知情同意书,并确保实施标准治疗(短效β2激动剂,吸入或静脉注射皮质类固醇,必要时使用抗生素)。

盲法

Open label

试验项目经费来源

国家自然科学青年基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

16;20

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2019-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)GINA诊断标准判定为重度支气管哮喘急性发作;(2)根据入院时血气分析,吸空气状态下PO2<60mmHg,伴或不伴有PCO2≥45mmHg。;

排除标准

需立即气管插管、心肌梗塞(心胸痛伴心电图改变或心肌酶水平升高)、意识障碍、血流动力学损害(血压<90/60 mm Hg)、妊娠、呼吸频率>45次/分、PH<7.30、未经治疗的气胸,终末期肾病(估计肾小球滤过率每1.73m2小于15ml/min或透析),使用气道正压设备的禁忌症,伴发肺炎。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古民族大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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