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【ChiCTR1800018682】慢性阻塞性肺病伴肾癌患者行后腹腔镜肾切除术的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018682

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾癌

试验通俗题目

慢性阻塞性肺病伴肾癌患者行后腹腔镜肾切除术的临床研究

试验专业题目

慢性阻塞性肺病伴肾癌患者行后腹腔镜肾切除术的临床研究

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临床试验信息
试验目的

由于世界上吸烟人口最多,COPD影响了中国约8.5%的成年人口。接受手术治疗的COPD患者肺部并发症、手术并发症和死亡率较高,住院时间较长。与开腹手术相比,腹腔镜手术在减少术后肺部并发症和缩短住院时间方面具有明显的优势。对于肾癌患者,腹腔镜肾切除术有两种方法:经腹腔镜腹腔镜手术(TPL)和腹膜后腹腔镜手术(RPL)。与TPL手术相比,RPL手术引起的肠道紊乱较少,可能使肠道并发症最小化并加速患者恢复。随着经验的增加,RPL已成为许多国家泌尿外科医生的常用手术。尽管RLN的适应症正在扩大,但COPD通常被描述为该技术的相对禁忌症,主要是因为担心无法耐受后腹腔气腹。据我们所知,还没有关于在COPD患者中使用RLN的报道。但是在老龄化社会中COPD和肾癌患者的数量增加,我们的研究拟评估RLN在COPD患者中的可行性和安全性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-03-20

试验终止时间

2016-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)FEVl/FVC<70%临床诊断轻中度慢性阻塞性肺病患者; 2)CT或者MRI增强诊断肾肿瘤需要行肾根治性切除患者; 3)年龄40-75岁;;

排除标准

1)有哮喘,严重心律失常患者; 2)有气管切开病史患者; 3)术前发热患者(体温≥38?C); 4)过度肥胖患者; 5)有致免疫力低下的疾病或应用免疫抑制剂的患者; 6)肝功能异常(ALT和AST>正常上限值2倍)、肾功能异常(血清肌酐>正常上限值1.5倍); 7)有神经病变或精神障碍以致不能理解知情同意书或配合研究的患者; 8)孕妇或哺乳期妇女;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院(青岛)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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