CTR20233727
进行中（尚未招募）
HW-N2001注射液
化药
HW-N2001注射液
2023-11-27
企业选择不公示
/
拟用于在口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法和用于口服疗法不适用的非静脉曲张性上消化道出血等
HW-N2001注射液多次给药药代动力学及药效动力学研究
评价多次静脉注射HW-N2001注射液在中国健康受试者中的耐受性、安全性和药代动力学/药效动力学的Ⅰb临床试验
257000
主要目的： 评价多次静脉注射HW-N2001注射液在中国健康受试者中的安全性和耐受性。 次要目的： 1）评价健康受试者多次静脉注射HW-N2001注射液后，不同剂量下的人体药代动力学特征及药效动力学特征，为后期临床研究的剂量选择提供依据； 2）比较健康受试者多次静脉注射HW-N2001注射液和注射用艾司奥美拉唑钠的人体药效动力学特征，为后期临床研究的剂量选择提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1)年龄18~45周岁（含18周岁和45周岁）的健康成年人，男女兼有；
登录查看1.1)有临床意义的药物过敏史或特应性变态反应性疾病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）或已知对试验用药成分及辅料、PPIs药物（如奥美拉唑、兰索拉唑、艾普拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑等）过敏者；
2.2)有QT综合征家族史（祖父母、外祖父母、父母和兄弟姐妹）者；
3.3)可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何疾病或病史，或者可能对受试者构成危害的任何病情，如：炎症性肠病、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃肠道/直肠出持久性恶心或其他具有临床意义的胃肠道异常者；既往有较大的胃肠道手术史（比如：胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术、胃旁路术、胃分割术或胃囊带术、胆囊切除术，但阑尾炎手术和脱肛术除外）；筛选时有肝病或经研究者评估具有临床意义的肝功能受损的证据；筛选时有肾病或具有肾功能不全的病史或证据，表现为有临床意义的肌酐异常或尿成分异常；筛选期尿路梗阻或尿排空困难；
登录查看苏州市立医院
215000
医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
