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【CTR20130894】评价普瑞巴林胶囊的临床疗效和药物安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20130894

试验状态

已完成

药物名称

普瑞巴林胶囊

药物类型

化药

规范名称

普瑞巴林胶囊

首次公示信息日的期

2014-01-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

成年人部分性癲痫发作伴或不伴全身性癲痫发作

试验通俗题目

评价普瑞巴林胶囊的临床疗效和药物安全性研究

试验专业题目

随机、双盲评价普瑞巴林胶囊添加治疗部分性发作或部分性发作泛化全身强直-阵挛性癫痫发作的疗效及安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

添加治疗部分性发作或部分性发作泛化全身强直-阵挛性癫痫发作的临床有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-10-09

是否属于一致性

否

入选标准

1.1) 年龄 18－65 周岁，男女不限；

排除标准

1.1) 筛选前三个月内有癫痫持续发作状态史者；

2.2）有可治疗的发作病因(如代谢紊乱、中毒、颅内感染活动期及占位病变等)者；有神经系统进行性或变性疾病者；

3.3) 哺乳期或妊娠期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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