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【ChiCTR1800018335】自体气道基底细胞移植治疗特发性肺纤维化的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018335

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性肺纤维化

试验通俗题目

自体气道基底细胞移植治疗特发性肺纤维化的临床研究

试验专业题目

自体气道基底细胞移植治疗特发性肺纤维化的单中心自身前后对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.建立支气管镜下自体气道基底细胞的回输策略。 2.评价自体气道基底细胞移植治疗IPF的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市第六人民医院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 40 岁≤年龄≤75 岁，男女不限； ② 肺功能检查弥散功能（DLco）中重度减低； ③ 肺 CT 检查有间质性肺炎的影像表现； ④ 充分被告知试验目的、方法及可能出现的不舒适，同意参加试验，并签署知情同意书； ⑤ 依从性好，愿意按照方案的要求用药并按时随访检查； ⑥ 能够理解并完成肺功能及支气管镜检查操作。；

排除标准

① 不能耐受细胞移植治疗者； ② 有明显肺部感染需抗感染治疗者（就诊前 4 周内呼吸道感染者及全身感染者）； ③ 合并恶性肿瘤者； ④ 有严重的其它系统疾病和脏器功能不全； ⑤ 孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划、不能采取有效避孕措施者； ⑥ 研究者认为有任何不适合入选情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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