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尚未开始
维奈克拉片+西达苯胺+阿扎胞苷
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维奈克拉片+西达苯胺+阿扎胞苷
2022-02-09
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难治/复发急性髓系白血病
维奈克拉、西达苯胺联合阿扎胞苷(VCA)治疗难治/复发急性髓系白血病(R/R AML)的多中心、前瞻、单臂的临床研究
维奈克拉、西达苯胺联合阿扎胞苷(VCA)治疗难治/复发急性髓系白血病(R/R AML)的多中心、前瞻、单臂临床研究
361003
评估维奈克拉、西达苯胺联合阿扎胞苷(VCA)方案治疗难治复发急性髓系白血病(Relapsed or Refractory Acute myeloid leukemia, R/R AML)患者的疗效及其安全性;
队列研究
Ⅱ期
无
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西达苯胺受资助于深圳微芯公司
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30
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2022-02-02
2026-01-31
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1.经组织学证实的急性髓系白血病。难治性或复发性 AML,包括:a 难治性疾病将定义为至少 1 次先前治疗没有缓解。b 疾病复发定义为缓解后骨髓中有 5% 或更多原始细胞。c 由骨髓增生异常综合征(包括 CMML)或骨髓增殖性肿瘤(继发性 AML,t-AML)引起的 AML 患者也符合条件; 2.年龄≥18岁,男女不限,预计生存期大于3个月; 3.估计肌酐清除率 ≥ 50 mL/min; 4.AST 和 ALT ≤ 3.0 x ULN(除非被认为是由于白血病器官受累)。 胆红素≤ 3.0 x ULN(除非被认为是由于白血病器官受累)。 5.ECOG ≤ 2; 6.受试者为非妊娠期或在治疗期间有采取避孕措施; 7.能够理解并自愿提供知情同意。;
登录查看1.急性早幼粒细胞白血病(APL); 2.活动性中枢神经系统白血病; 3.有临床显着 QTc 间期延长(男性 > 450 ms;女性 > 470 ms)、室性心动过速和房颤、II 度心脏传导阻滞、入组前一年内心肌梗塞发作和充血性心力衰竭病史的患者,以及有临床症状需要药物治疗的冠心病患者 ; 4.活动性、不受控制的严重感染; 5. 2 年内患有其他非髓系恶性肿瘤; 6.会妨碍研究参与的精神障碍; 7.以前的实体器官移植(允许预先用 SCT 治疗,但如果患者为 GVHD 或仍在接受免疫抑制/GVHD 治疗,则不允许)。;
登录查看厦门大学附属第一医院血液科
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