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首页 临床进展 基于膝骨关节炎探讨针刺特异性和非特异性效应的脑功能连接机制

【ChiCTR1900025799】基于膝骨关节炎探讨针刺特异性和非特异性效应的脑功能连接机制

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025799

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于膝骨关节炎探讨针刺特异性和非特异性效应的脑功能连接机制

试验专业题目

基于膝骨关节炎探讨针刺特异性和非特异性效应的脑功能连接机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于膝骨关节炎,结合功能磁共振成像技术和血液检查，探讨针刺特异性和非特异性效应机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机，随机序列由一位专业的统计学家用SAS 9.3软件产生，该统计学家不参与试验评价、治疗或分析。

盲法

对结局评价者和数据统计分析者设盲。

试验项目经费来源

北京市科委重大项目（项目编号：D171100003217003）资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄45-65岁之间，男女不限； 2. 膝关节疼痛，病程超过6个月； 3. 12个月以内的放射检查显示KL分级为Ⅱ或Ⅲ级； 4. 过去一周内疼痛数字评分法（NRS）≥4； 5. 右利手； 6. 签署知情同意书者。；

排除标准

1. 有膝关节手术史或正在等待膝关节手术（膝关节置换或膝关节镜手术）； 2. 评价关节1年之内有关节镜检查史、近6个月有关节腔注射史； 3. 其他疾病引起的膝部疼痛（如关节游离体、关节腔严重积液、感染、恶性肿瘤、自身免疫疾病、外伤、骨折、痛风等）； 4. 严重的急性或慢性器质性或精神类疾病； 5. 凝血功能障碍疾病（如血友病等）； 6. 备孕、妊娠期及哺乳期妇女； 7. 幽闭恐惧症者或体内携带心脏起搏器、金属制品等其他MRI检查禁忌者； 8. MRI扫描中发现有明确器质性病变或严重头部解剖结构不对称者； 9. 近1月内接受推拿或针灸治疗； 10. 对针具和酒精过敏或者恐惧扎针者； 11. 近3个月内参加其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学针灸推拿学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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