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【ChiCTR2400084859】基于HAPA理论的少弱畸形精子症患者健康行为干预方案构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084859

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

少弱畸形精子症

试验通俗题目

基于HAPA理论的少弱畸形精子症患者健康行为干预方案构建及应用

试验专业题目

基于HAPA理论的少弱畸形精子症患者健康行为干预方案构建及应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 通过文献研究法，运用 Delphi 法构建基于 HAPA 理论的少弱畸形精子症患者健康行为干预方案； 2. 在本院生殖内分泌科运用并验证该健康行为干预方案的可行性及有效性，以期缓解少弱畸形精子症患者生育困难压力，提高生育生活质量和健康促进生活方式从而改善此类患者的生育力水平。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

抛硬币法进行分组

盲法

采用单盲设计，对受试者和评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-10

试验终止时间

2025-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥22 岁的男性； 2. 在本院生殖内分泌科就诊的患者，并且符合少弱畸形精子症诊断标准，参考第 5 版 WHO《人类精液检查与处理实验室手册》； 3. 医嘱予口服 3 个月维生素 E 软胶囊、左卡尼汀口服溶液或其同类药物治疗少弱畸形精子症； 4. 初中及以上文化程度，能识别、理解中文，无交流障碍； 5. 意识清楚，无严重内外科及精神疾病史； 6. 自愿参加本次研究。；

排除标准

1. 原因不明不孕和双方因素不孕者； 2. 原发性勃起功能障碍者； 3. 患有其他严重的躯体疾病或药物依赖者； 4. 同期内发生其他负性生活事件者； 5. 参加其他临床药物试验或心理干预研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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