CTR20242814
进行中（招募中）
NH-600001乳状注射液
化药
NH-600001乳状注射液
2024-08-01
企业选择不公示
/
麻醉诱导和短时手术麻醉
评价健康非老年与老年受试者单次静脉注射NH600001乳状注射液的药代动力学特征
一项评价NH600001乳状注射液在健康非老年与老年受试者中单次给药的药代动力学临床试验
100010
主要目的： 评价健康非老年与老年受试者单次静脉注射NH600001乳状注射液的药代动力学特征，为NH600001乳状注射液的老年人用药提供指导。 次要目的： 评价健康非老年与老年受试者单次静脉注射NH600001乳状注射液的药效动力学和安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-08-10
/
否
1.1)年龄≥18周岁的健康成年男性和女性受试者（老年组为年龄≥65岁，每组任意性别比例不低于1/3）；
登录查看1.1)研究者判定受试者现病史和既往史存在影响临床试验的疾病或功能障碍，包括但不限于中枢神经系统（如帕金森等）、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、血液和淋巴系统慢性或严重疾病史、精神疾病者；
2.2)既往或目前有支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、睡眠呼吸暂停综合征等气道疾病者；
3.3)有肾上腺皮质功能不全病史或肾上腺肿瘤或遗传性血红素生物合成障碍病史或遗传性急性卟啉症者；
登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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