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首页 临床进展 术前超声引导下喉上神经阻滞对双腔气管插管患者术后咽喉痛的影响

【ChiCTR2200060929】术前超声引导下喉上神经阻滞对双腔气管插管患者术后咽喉痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060929

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌、肺结节

试验通俗题目

术前超声引导下喉上神经阻滞对双腔气管插管患者术后咽喉痛的影响

试验专业题目

术前超声引导下喉上神经阻滞对双腔气管插管患者术后咽喉痛的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在全身麻醉下需行双腔气管插管和单肺通气的成年患者中观察双侧喉上神经阻滞对双腔气管插管术后咽喉痛的影响，并与常规静脉全麻诱导相比较，观察喉上神经阻滞的效果，为减轻术后咽喉痛发生率提供参考，也为临床安全实施双腔气管插管操作提供一种新的方法和思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用计算机生成的随机数字将90例患者随机分为2组，每组60人。随机化时间为术前30-60分钟。

盲法

⑴ 本试验对实施超声引导下喉上神经阻滞和全身麻醉的麻醉医师不设盲，对患者和参与术后资料收集的研究人员设盲。 ⑵ 执行研究方案的麻醉医师和参与术后资料收集的研究人员不共享任何与患者分配有关的信息。

试验项目经费来源

科室自选项目2万元

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I~III级； 2.年龄>=18岁； 3.体重指数18～35； 4.所有患者均接受全麻下行单肺通气胸腔镜下肺叶切除手术； 5.所有手术均采用全麻或联合喉上神经阻滞； 6.所有麻醉和手术管理均由同一团队进行； 7.患者签署知情同意书。；

排除标准

1.有全身麻醉禁忌症者； 2.严重的心脏、肝脏或肾脏疾病； 3.精神障碍或过量使用阿片类镇痛药的历史； 4.长期服用影响血压和心率的药物； 5.电解质紊乱； 6.预测为困难气道的患者； 7. 6个月内手术/麻醉史（如口腔和咽喉部位手术）； 8. 喉上神经阻滞的矛盾或并发症，包括凝血功能障碍、局部感染和局部麻醉毒性； 9.转为开胸手术； 10.术前长期血糖控制不良/合并糖尿病的患者； 11.合并皮质醇增多/减少相关代谢异常疾病的患者； 12.有严重认知障碍或语言问题的患者； 13.术前有咽喉痛、声音嘶哑和咳嗽的历史； 14.术前1周急性上呼吸道感染、合并哮喘或者COPD 15.未签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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