CTR20233188
进行中（尚未招募）
注射用二丁酰环磷腺苷钠
化药
注射用二丁酰环磷腺苷钠
2023-10-11
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增强急性循环衰竭中的心脏收缩力、减轻末梢血管阻力、促进胰岛素分泌、降低血浆游离脂肪酸和无机磷以及利尿
注射用二丁酰环磷腺苷钠生物等效性研究
评价注射用二丁酰环磷腺苷钠在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究
410331
主要研究目的： 考察单次静脉泵入300mg受试制剂注射用二丁酰环磷腺苷钠和参比制剂注射用二丁酰环磷腺苷钠在中国成年健康受试者体内的药代动力学特征，初步评估两种制剂的生物等效性。 次要研究目的： 评价单次静脉泵入300mg受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
是
1.年龄≥18周岁，≤45周岁的成年健康受试者；
登录查看1.对试验药物二丁酰环磷腺苷类药物（如二丁酰环磷腺苷钙、注射用环磷腺苷、环磷腺苷葡胺等）或药物辅料成分有过敏史，或有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）者；
2.既往有晕血/晕针史及不能耐受静脉留置针采血者；
3.严重肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道、生殖系统等慢性或严重疾病及病史，经研究者判断不宜参加本试验；
登录查看泰达国际心血管病医院
300457
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