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【ChiCTR-PRC-10001046】氟比洛芬和帕瑞昔布体外对循环期间全身炎症反应综合症的预防作用

基本信息
登记号

ChiCTR-PRC-10001046

试验状态

结束

药物名称

氟比洛芬+注射用帕瑞昔布钠

药物类型

/

规范名称

氟比洛芬+注射用帕瑞昔布钠

首次公示信息日的期

2010-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

二尖瓣手术患者

试验通俗题目

氟比洛芬和帕瑞昔布体外对循环期间全身炎症反应综合症的预防作用

试验专业题目

氟比洛芬和帕瑞昔布体外对循环期间全身炎症反应综合症的预防作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要评价氟比洛芬和帕瑞昔布预防体外循环期间全身炎症反应综合症的安全性和有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

研究负责人 否 数据分析人员 是 标本类型盲 研究人员 是 试验药剂盲

试验项目经费来源

中华人民共和国卫生部专项财务司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-11-01

试验终止时间

2010-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18—65岁患者 性别不限 行全身麻醉患者 行二尖瓣置换手术患者 ASA麻醉分级I~III级 该患者同意参加本试验,并已签署知情同意书;

排除标准

消化性溃疡 局部/系统性或慢性炎症(发热,白细胞增加,心动过速, 免疫缺陷 冠状动脉疾病 未控制的高血压 支气管哮喘 过敏性疾病 脑血管伤害 严重肝肾疾病 心脏射血分数<40 不愿签署知情同意书;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医院附属协和医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
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