ChiCTR2400081900
正在进行
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2024-03-14
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鼻咽癌
吡非尼酮预防和治疗鼻咽癌患者放化疗所致口腔黏膜炎的多中心2期临床试验
吡非尼酮预防和治疗鼻咽癌患者放化疗所致口腔黏膜炎的多中心2期临床试验
口腔粘膜炎（OM）是鼻咽癌患者治疗期间需要面临的一个重要问题。本临床试验的目的是评价吡非尼酮预防和治疗鼻咽癌患者口腔粘膜炎的疗效。
单臂
Ⅱ期
无
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北京康蒂尼药业股份有限公司赠送药物
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86
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2023-06-06
2028-06-06
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a. 病理类型为非角化性癌。 b. 分期为 T3-4N1/N2-3。 c. 无远处转移的证据(M0)。 d. 机能状态：卡氏评分(KPS) > 70。 e. 正常的骨髓功能：白细胞计数 > 4×109/L，血红蛋白 > 90g/L 以及血 小板计数 > 100×109/L。 f. 正常的肝功能：谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) < 1.5 倍的正常值 上限(ULN)，同时碱性磷酸酶(ALP) < 2.5×ULN 以及胆红素 < ULN。 g. 正常的肾功能：肌酐清除率 > 60 ml/min. h. 病人必须被告知本研究的基本内容并签署知情同意书。 I. 接受新辅助化疗+同步放化疗。；
登录查看a. 病理类型为 WHO 的角化性鳞状细胞癌或基底鳞状细胞癌。 b. 年龄 > 65 岁或 < 18 岁。 c. 治疗为姑息性。 d. 既往有恶性肿瘤病史，经过充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞癌以及宫 颈原位癌除外。 e. 妊娠期或哺乳期的妇女(对生育年龄的妇女要考虑妊娠试验检查；治疗 期间要强调进行有效的避孕)。 f. 既往接受过放射治疗(若为非黑色素瘤的皮肤癌且既往病灶位于放疗的 靶区之外，则除外)。 g. 原发灶和颈部转移病灶接受过化疗或手术治疗(诊断性治疗除外)。 h. 伴有其他严重疾病，可能会带来较大风险或影响试验的顺应性。；
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