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【ChiCTR2000036466】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 人工智能设计带唇挡隐形牙套推磨牙远移的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000036466

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

错颌畸形

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 人工智能设计带唇挡隐形牙套推磨牙远移的临床研究

试验专业题目

人工智能设计带唇挡隐形牙套推磨牙远移的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、建立由功能性矫正器参与的隐形矫治系统 2、评估新型牙套推磨牙远移及垂直向控制的临床效果 3、比较不同厚度的压膜材料对新型牙套临床效果的影响 4、比较不同附件类型及不同深度、形状的spee曲线对新型牙套垂直向控制的影响 5、初步探索新型牙套正畸方案及新型附件的人工智能设计、生产。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

180例患者进行磨牙远移矫治,按照病历号抽取随机数字,采用随机数字表法,根据治疗方法不同,随机分配至三组,为双盲分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2020-2022年)》重大临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)成年人,身体健康,无系统性疾病; (2)牙齿形态良好,牙冠高度充足,无不良修复体,无牙列缺损; (3)后牙段无拥挤或轻度拥挤; (4)方案为非拔牙矫正,需要上颌或下颌双侧磨牙远移,且第三磨牙不存在或已拔除。;

排除标准

(1)对正畸热压膜材料过敏者; (2)唇腭裂患者,或其他颌骨发育异常患者; (3)有颞下颌关节紊乱病史的患者; (4)无法按时佩戴矫治器的患者; (5)有牙周病,或牙周条件较差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市口腔病防治院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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