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【ChiCTR2400087492】PET/CT 18F-1799新型交感神经显像剂与肥厚型心肌病患者心律失常关系的横断面观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087492

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥厚型心肌病

试验通俗题目

PET/CT 18F-1799新型交感神经显像剂与肥厚型心肌病患者心律失常关系的横断面观察性研究

试验专业题目

PET/CT 18F-1799新型交感神经显像剂与肥厚型心肌病患者心律失常关系的横断面观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究18F-1799 PET 心脏交感神经显像定量指标在合并或不合并心律失常(主要为房颤或非持续性室性心动过速NSVT)的HCM患者中的差异。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

院内经费-核医学影像平台经费

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-29

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18周岁以上。 2)在阜外医院心肌病病区住院的确诊HCM患者,并且同意进行18F-1799 PET/CT 显像,签署《知情同意书》。 3)接受完善的临床检查,包括超声心动图、心脏磁共振、功能检测和血生化检查。 4)HCM患者完成24小时动态心电图或12导联心电图,根据检查结果对是否合并心律失常进行评价。;

排除标准

1) 无法完成PET/CT检查的患者; 2) 本次入组前已经植入ICD、已经进行Morrow手术、酒精室间隔消融术或射频消融术等其他手术减轻左室流出道梗阻的患者; 3) 既往进行心律失常消融术的患者; 4) 妊娠期或哺乳期女性; 5) 存在心梗病史患者; 6) 存在心衰症状或体征患者(存在纽约心功能分级III/IV、LVEF<50%、或其他心衰证据)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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