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【ChiCTR2000033982】硬膜外埋入式输注系统治疗上腹部癌痛患者临床疗效的回顾性观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033982

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-06-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

癌痛

试验通俗题目

硬膜外埋入式输注系统治疗上腹部癌痛患者临床疗效的回顾性观察研究

试验专业题目

硬膜外埋入式输注系统治疗上腹部癌痛患者临床疗效的回顾性观察研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨腰段硬膜外埋入式输注系统治疗上腹部晚期癌痛患者的临床可行性及镇痛效果。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计人员依据随机数字表法生成随机序列,由一位不参与操作的实验设计人员将研究对象分为两组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

佛山市医学科学技术研究计划课题

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

选择2015年8月至2018年8月在我院接受治疗的72例上腹部癌痛患者,年龄35~75岁,体重指数18~30 kg/m2。纳入标准:(1)患者经过临床诊断,确诊为上腹部癌痛患者,包括胃癌患者22例,肝癌患者31例,胰腺癌患者19例;(2)患者经过三阶梯治疗后,效果不明显,在未用药的情况下,患者VAS评分>7分,属于顽固性疼痛;(3)患者难以耐受传统的治疗方式;(4)患者的生存期大于3个月以上。(5)无凝血功能障碍。;

排除标准

排除标准:(1)凝血功能异常患者;(2)肝肾功能不全患者;(3)心肺功能衰竭患者;(4)糖尿病控制不良患者;(5)手术部位感染患者;(6)穿刺部位发生骨转移的患者。按照随机数字方式分为对照组和观察组,每组患者36例。两组患者性别、年龄、身高、体重、体重指数和病程比较,无统计学差异(P>0.05),具有可比性。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市禅城区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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