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【ChiCTR2400080851】LKP或PKP治疗斑块状角膜营养不良的远期效果评价---多中心回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080851

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斑块状角膜营养不良

试验通俗题目

LKP或PKP治疗斑块状角膜营养不良的远期效果评价---多中心回顾性队列研究

试验专业题目

LKP或PKP治疗斑块状角膜营养不良的远期效果评价---多中心回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要研究目的 比较斑块状角膜营养不良患者行LKP或PKP术后的远期预后，包括视力、角膜植片生存时间、术中术后并发症、复发、移植失败的原因分析等； 2.次要研究目的 比较不同年龄段采用LKP或PKP术患者的预后，提出对不同年龄段患者的最优治疗方式。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东第一医科大学学术提升计划

试验范围

/

目标入组人数

128;192

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-15

试验终止时间

2025-02-15

是否属于一致性

/

入选标准

A.明确诊断为斑块状角膜营养不良；B.在各研究中心首次接受LKP或PKP的患者；C.随访时间≥1年；D.如随访时间＜1年，但在术后1年内发生了角膜移植失败的患者亦纳入此研究。；

排除标准

A. 排除合并其他角膜疾病的患者；B. 排除术前检查明确发现有视网膜、脉络膜、视神经疾病的患者；C. 排除术前确诊青光眼的患者；D. 排除不能提供可供确诊的眼前节照片的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属青岛眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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