CTR20132343
已完成
甲型副伤寒结合疫苗
预防用生物制品
甲型副伤寒结合疫苗
2014-03-27
CYSB1000460
/
本疫苗接种后可使机体产生体液免疫应答。用于2岁以上人群预防甲型副伤寒。
甲型副伤寒Ⅱ期临床研究
评价甲型副伤寒结合疫苗在2岁以上人群接种的安全性及免疫原性II期临床试验
730046
观察甲型副伤寒结合疫苗以不同剂量、不同免疫程序接种研究人群后的抗体水平，评价甲型副伤寒结合疫苗适宜的免疫剂量和免疫程序。评价不同剂量甲型副伤寒结合疫苗在研究人群中接种的安全性。评价甲型副伤寒结合疫苗接种后在不同年龄层人群中的免疫原性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 1320 ；
国内: 1320 ；
/
2014-12-01
否
1.年龄满2周岁儿童和成人；2.监护人/本人了解本次接种的疫苗，自愿参加此项研究并签署知情同意书，具有使用体温计、按要求填写日记表的能力；3.研究对象监护人/本人能遵守临床研究方案的要求；4.过去未接种过任何甲型副伤寒疫苗，无明确诊断的伤寒病史；5.7天内未接种过其他疫苗；6.腋下体温≤37.0℃者；
登录查看1.有过敏，惊厥，癫痫，脑病和精神等病史或家族史者；2.对研究疫苗中的任何成份过敏者；3.已知免疫学功能损伤或低下或接受免疫抑制剂治疗者；4.已知免疫学功能损伤或低下或接受免疫抑制剂治疗者；5.患有先天畸形、发育障碍；6.经询问现患消化系统疾病、呼吸系统疾病、严重心血管疾病、急性感染或慢性疾病治疗期间、恶性肿瘤、严重皮肤过敏或感染性皮肤病；7.正在参加其他人体临床试验或现患研究者认为不适合接种疫苗的其他症状或疾病；8.根据研究者判断，研究对象有任何其他不适合参加临床试验的因素；
登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
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