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【ChiCTR2400090032】静脉输注去甲肾上腺素预防老年患者全麻诱导后低血压的有效剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2400090032

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻诱导后低血压

试验通俗题目

静脉输注去甲肾上腺素预防老年患者全麻诱导后低血压的有效剂量

试验专业题目

静脉输注去甲肾上腺素预防老年患者全麻诱导后低血压的有效剂量

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较输注不同剂量去甲肾上腺素的老年患者在全麻诱导后低血压的发生率,通过拟合剂量-反应曲线推算出去甲肾上腺素预防全麻诱导后低血压的ED50、ED90有效剂量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计学专业人员用统计软件包产生的随机数字表进行区组随机分配

盲法

单盲,对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-23

试验终止时间

2025-09-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.需全身麻醉下择期非心脏手术; 2.年龄为65-80岁的老年患者; 3.ASA 1-3级; 4.手术中需行有创桡动脉血压监测者; 5.患者同意加入本临床研究,自愿签订了知情同意书,并同意按照研究方案的要求参加所有的访视、检查、治疗。;

排除标准

1.体重指数BMI <18.5kg/m2或BMI>30kg/m2; 2.手术体位为非仰卧位; 3.控制不佳或未经治疗的高血压; 4.合并严重心脑血管疾病; 5.术前为严重心律失常或术中新发严重心律失常; 6.患有外周血管闭塞疾病; 7.合并严重肝功能不全、肾功能不全、甲状腺功能亢进; 8.术前诊断为重度睡眠呼吸暂停综合征或有气管插管困难史或术前评估认为可能是困难气道的患者; 9.对研究所用的药物过敏; 10.术前使用单胺氧化酶抑制药; 11.麻醉诱导开始至手术开始的时间小于15min; 12.麻醉诱导前桡动脉有创血压穿刺失败者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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