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【ChiCTR2300078321】优化腧穴配伍方案治疗肠易激综合征的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078321

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹泻型肠易激综合征

试验通俗题目

优化腧穴配伍方案治疗肠易激综合征的随机对照临床研究

试验专业题目

优化腧穴配伍方案治疗肠易激综合征的随机对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨针刺敏化穴治疗腹泻型肠易激综合征的疗效，进而优化腧穴配伍方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计人员采用中心分层动态区组随机方法通过统计学软件生成随机序列。

盲法

对受试者、结局评价者和数据统计分析者设盲。

试验项目经费来源

国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项（项目编号：2022YFC3500605）

试验范围

/

目标入组人数

163

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-05

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-75岁之间（包括18岁和75岁），男女不限； ②符合罗马Ⅳ腹泻型肠易激综合征亚型诊断标准； ③近2周每日排便日记报告为Bristol粪便性状6型或7型至少4天且Bristol粪便性状1型或2型少于4天；近1周平均每日腹痛评分≥3分； ④过去6个月内未接受针灸治疗。；

排除标准

①其他亚型IBS：便秘型IBS/混合型IBS/不定型IBS； ②炎性肠病/显微镜下结肠炎/乳糜泻病史/克罗恩病等器质性肠病（年龄≥50岁或存在以下报警征象者：不明原因体重减轻（3个月内体重减轻≥10%）、非痔疮或肛裂引起的便血、夜间腹泻、结直肠癌家族史需提供2年内结肠镜结果） ③治疗前2周内服用抗抑郁药物及对肠易激综合征症状有治疗作用的药物，包括中药或中成药、止泻剂、解痉药、肠道抗生素、益生菌制剂等。 ④糖尿病、甲状腺功能异常，严重的急/慢性器质性疾病及肾病或肝病； ⑤既往腹部手术史（超过3个月的阑尾手术、痔疮手术、息肉手术患者可以纳入）； ⑥孕期或哺乳期； ⑦酒精、药物滥用史； ⑧参加其他临床试验的患者。 满足以上1项或多项要求者即予排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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