CTR20221207
进行中（招募中）
自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液
治疗用生物制品
自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液
2022-05-18
企业选择不公示
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晚期恶性实体瘤
GC101 TIL治疗晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验
自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GC101 TIL）治疗晚期恶性实体瘤患者的开放、单臂、Ⅰ期临床试验
201802
"主要目的： 评价GC101 TIL细胞疗法在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性 确定最大耐受剂量（MTD）及给药方案。 次要目的： 根据RECIST1.1标准初步评价GC101 TIL细胞疗法治疗晚期恶性实体瘤患者的疗效。 根据iRECIST标准初步评价GC101 TIL细胞疗法治疗晚期恶性实体瘤患者的疗效。 评价GC101 TIL细胞疗法对人体免疫学活性的影响。 评价GC101 TIL细胞疗法对受试者生活质量的影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署书面知情同意书（ICF），而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；
登录查看1.目前或入选前30天内参加其它药物或生物治疗临床试验、或接受过同类细胞治疗；
2.合并2种或2种以上恶性肿瘤，除外：已根治的恶性肿瘤，在入选研究之前≥5年无活动性并且复发的风险极低；经充分治疗且无疾病复发证据的非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑样痣；经充分治疗且无疾病复发证据的原位癌；
3.签署知情同意书后或计划在研究期间接受减毒活疫苗接种；
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