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CTR20221207
进行中(招募中)
自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液
治疗用生物制品
自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液
2022-05-18
企业选择不公示
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晚期恶性实体瘤
GC101 TIL治疗晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验
自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL)治疗晚期恶性实体瘤患者的开放、单臂、Ⅰ期临床试验
201802
"主要目的: 评价GC101 TIL细胞疗法在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性 确定最大耐受剂量(MTD)及给药方案。 次要目的: 根据RECIST1.1标准初步评价GC101 TIL细胞疗法治疗晚期恶性实体瘤患者的疗效。 根据iRECIST标准初步评价GC101 TIL细胞疗法治疗晚期恶性实体瘤患者的疗效。 评价GC101 TIL细胞疗法对人体免疫学活性的影响。 评价GC101 TIL细胞疗法对受试者生活质量的影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.签署书面知情同意书(ICF),而且能够遵守方案规定的访视及相关程序;
登录查看1.目前或入选前30天内参加其它药物或生物治疗临床试验、或接受过同类细胞治疗;
2.合并2种或2种以上恶性肿瘤,除外:已根治的恶性肿瘤,在入选研究之前≥5年无活动性并且复发的风险极低;经充分治疗且无疾病复发证据的非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑样痣;经充分治疗且无疾病复发证据的原位癌;
3.签署知情同意书后或计划在研究期间接受减毒活疫苗接种;
登录查看中国人民解放军总医院
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