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首页 临床进展 HL-085联合多西他赛治疗KRAS突变的晚期非小细胞肺癌

【CTR20191189】HL-085联合多西他赛治疗KRAS突变的晚期非小细胞肺癌

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基本信息
登记号

CTR20191189

试验状态

主动终止（申办者药物开发策略调整）

药物名称

HL-085胶囊

药物类型

化药

规范名称

妥拉美替尼胶囊

首次公示信息日的期

2019-06-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

KRAS突变的晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

HL-085联合多西他赛治疗KRAS突变的晚期非小细胞肺癌

试验专业题目

评估HL-085联合多西他赛治疗在KRAS突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的单臂、剂量爬坡和扩展的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价HL-085联合多西他赛治疗KRAS突变的晚期NSCLC的安全性和耐受性、确定最大耐受剂量（MTD）/推荐的Ⅱ期临床试验剂量（RP2D）和剂量限制性毒性（DLT）。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 27-39 ；

实际入组人数

国内: 2  ；

第一例入组时间

2020-06-30

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.根据 AJCC 第8版肺癌TNM分期标准，经组织学或细胞学确诊的、无法手术切除或转移性的Ⅲb-Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）；

排除标准

1.已知对研究药物成份或其类似物过敏；

2.多西他赛为禁忌症的患者；

3.重度骨髓抑制不能耐受化疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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