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【ChiCTR2300072328】先天性肾上腺皮质增生症儿童的家庭生活质量及其相关因素研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072328

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

先天性肾上腺皮质增生症

试验通俗题目

先天性肾上腺皮质增生症儿童的家庭生活质量及其相关因素研究

试验专业题目

先天性肾上腺皮质增生症儿童的家庭生活质量及其相关因素研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

(1)描述先天性肾上腺皮质增生症儿童的家庭生活质量; (2)探讨先天性肾上腺皮质增生症儿童家庭生活质量的主要相关因素。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

本研究采用便利抽样的方法,选取符合纳入标准的先天性肾上腺皮质增生症儿童及其父母作为研究对象。

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

182

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

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入选标准

(1)依据先天性肾上腺皮质增生症诊断标准确诊为先天性肾上腺皮质增生症的儿童,且确诊时间>3个月; (2)年龄≤14岁; 父母: (1)确诊为先天性肾上腺皮质增生症儿童的亲生父亲或母亲; (2)与儿童同住且为儿童的主要照顾者; (3)小学及以上文化,能阅读并完成问卷; (4)年龄≥18y; (5)与儿童同住且为儿童的主要照顾者; (6)知情同意,自愿参与本研究。;

排除标准

(1)儿童合并严重慢性病(先天性心脏病、支气管哮喘、肾病综合征、1型糖尿病等); (2)严重全身感染、严重贫血和恶病质等严重并发症者。 父母: (1)有精神病史者或正在服用抗精神病药物者; (2)合并心、肺、肝、肾功能不全等其他严重慢性病者; (3)近半年内经历其它重大创伤性事件者,包括丧亲、严重车祸、癌症诊断等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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