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【ChiCTR2500095140】宫颈癌同步放化疗患者症状群的纵向轨迹研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095140

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

宫颈癌同步放化疗患者症状群的纵向轨迹研究

试验专业题目

宫颈癌同步放化疗患者症状群的纵向轨迹研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以症状体验模型为理论依据，聚焦于宫颈癌同步放化疗患者症状群的纵向变化规律，目的在于以下三个方面： （1）识别患者在同步放化疗的不同阶段出现的各症状集群，明确其发生频率和强度； （2）拟合症状群在治疗不同阶段的纵向轨迹和潜在类别组，识别症状群随时间变化的整体趋势和不同发展模式； （3）探究症状群变化轨迹的影响因素，为临床症状群管理提供参考依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

143

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-18

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.参考美国国立综合癌症网络（NCCN）指南，结合临床症状和病理检验确诊为宫颈癌的患者； 2.年龄＞18岁的患者； 3.国际妇产科联盟(FIGO)分期为ⅠB3-ⅣA期，首次行同步放化疗的患者； 4.知情同意且自愿参与本研究； 5.能独立或在他人协助下完成量表； 6.卡氏功能状态评分（KPS）>=70分。；

排除标准

1.患有严重心、脑、肝肾疾病及其他部位的恶性肿瘤； 2.伴有精神疾患或语言交流障碍者； 3.在研究开始前6个月内接受过除宫颈癌术的重大手术患者； 4.肿瘤复发。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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