CTR20243657
进行中（尚未招募）
注射用HY-07121
治疗用生物制品
注射用HY-07121
2024-10-11
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
注射用HY07121治疗晚期恶性实体瘤的I/II期研究
一项评价注射用HY07121在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的I/II期临床研究
610000
剂量递增主要目的：评估注射用HY07121治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性与耐受性；探索最大耐受剂量（MTD）并为II期或后续临床研究提供推荐剂量（RP2D）及合理的给药方案。 剂量扩展主要目的：评价注射用HY07121的抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.年龄：≥18周岁且≤80周岁，性别：男女不限；
登录查看1.曾接受过单靶点或多靶点抗体、重组蛋白或ADC等类别的抗肿瘤产品治疗；
2.至首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项：①亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；②口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长者为准）；③具有明确抗肿瘤适应症的中成药、免疫调节作用的药物（包括但不限于胸腺肽、干扰素、白介素等）系统治疗为首次使用研究药物前2周内；
3.在此研究首次给药前4周内曾使用其他试验性药物或进行干预性医疗器械研究的受试者；
登录查看山东第一医科大学附属肿瘤医院
250117
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