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【ChiCTR2400086320】不同剂量环泊酚用于全身麻醉诱导镇静效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086320

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

需要环泊酚麻醉的手术患者

试验通俗题目

不同剂量环泊酚用于全身麻醉诱导镇静效果的研究

试验专业题目

不同剂量环泊酚用于全身麻醉诱导镇静效果的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究IoC1与BIS在环泊酚应用于全身麻醉诱导时的变化规律以及IoC1与BIS反应环泊酚镇静深度的相关性和一致性,从而证实环泊酚应用于全身麻醉诱导时的镇静效果,为全身麻醉诱导提供一种新选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

白求恩公益基金会 “2023天津麻醉科研发展计划”

试验范围

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目标入组人数

65

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-06-13

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

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入选标准

ASA I-II;18-65岁;体重指数:19-28 kg/m^2;全身麻醉择期手术;知情同意并签署知情同意书;

排除标准

有严重心、脑系统性疾病;急诊手术;心脏手术;脑系手术;气道困难或已知或潜在的气道问题;对丙泊酚或环泊酚过敏或不耐受患者;对大豆过敏者;长期服用镇静药物或抗抑郁药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民武装警察部队特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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