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【ChiCTR-IPR-17011523】索利那新预防尿道重建术后膀胱痉挛的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011523

试验状态

正在进行

药物名称

琥珀酸索利那新片

药物类型

化药

规范名称

琥珀酸索利那新片

首次公示信息日的期

2017-05-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

膀胱痉挛

试验通俗题目

索利那新预防尿道重建术后膀胱痉挛的疗效分析

试验专业题目

索利那新预防尿道重建术后膀胱痉挛的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估索利那新预防尿道重建术后膀胱痉挛的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机化（抛硬币）

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

165;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2018-05-11

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄范围（18-45岁）；2. 开放尿道手术史。3. 病人/家属知情并签署知情同意书；

排除标准

1有严重的高血压病史；2有糖尿病史；3有出凝血功能障碍或抗凝药物史； 4有肝肾功能不全等合并症者；5依从性差者；6既往有精神障碍或神经功能障碍；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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