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首页 临床进展 氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药治疗前列腺癌的临床研究

【CTR20210944】氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药治疗前列腺癌的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20210944

试验状态

已完成

药物名称

氟唑帕利胶囊

药物类型

化药

规范名称

氟唑帕利胶囊

首次公示信息日的期

2021-04-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

前列腺癌

试验通俗题目

氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药治疗前列腺癌的临床研究

试验专业题目

氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的开放、多中心、Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：通过评价综合缓解率，评估氟唑帕利联合阿帕替尼治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 128 ；

实际入组人数

国内: 93  ；

第一例入组时间

2021-07-26

试验终止时间

2023-02-14

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；

排除标准

1.既往（5年内）或同时患有其它恶性肿瘤，已治愈的皮肤基底细胞癌除外；

2.受试者既往使用过PARP抑制剂，包括但不限于奥拉帕尼、尼拉帕尼及鲁卡帕尼；或既往使用过阿帕替尼治疗；或既往接受过米托蒽醌、环磷酰胺或含铂类化疗等DNA损伤性细胞毒性药物治疗（雌莫司汀除外）；

3.肿瘤骨转移所导致的严重骨损伤，知情前6个月内发生的或预计近期很可能发生的重要部位病理性骨折或脊髓压迫等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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