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【ChiCTR2300077569】影像学(CT)等手段减少鼻插管损伤的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077569

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻出血

试验通俗题目

影像学(CT)等手段减少鼻插管损伤的相关性研究

试验专业题目

影像学(CT)等手段减少鼻插管损伤的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过现有插管模式和管芯引导模式（影像学引导下塑形），观察鼻插管的损伤和成功率情况，并记录影像学下鼻腔附近解剖资料，为脱离影像学下鼻插管，普及个性化管芯鼻插管作为指导； 2.通过影像学下角度的平均数据联合个性化长度位置弯曲联合管芯引导模式（影像学引导下塑形），探索软腭切牙距离指导下个性化鼻插管的成功率及鼻出血的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机

盲法

盲参与者，盲软镜下鼻出血的评定者。

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

70;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.为美国麻醉医师协会(ASA)体质分级为ASAⅠ或Ⅱ级的患者； 2.研究参与者凝血功能正常； 3.年龄在18至60岁之间； 4.计划于2023年12月1日至2024年12月30日期间在整形外科医院进行全麻选择性颌面手术； 5.性别不限。；

排除标准

1.计划清醒插管患者； 2.凝血功能障碍患者； 3.过去两周内有感冒史； 4.有口服减充血剂、抗组胺药或非甾体抗炎药史； 5.有鼻外伤、鼻畸形或复发性鼻出血病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院整形外科医院

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