CTR20232275
进行中（招募中）
HD CD19 CAR-T细胞
治疗用生物制品
HD CD19 CAR-T细胞
2023-10-26
企业选择不公示
难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤
CAR-T治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期临床试验
HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期确证性临床试验
201203
第一阶段（Ⅰb期）：评估HD CD19 CAR-T在临床推荐剂量4×106 CAR+ cells/kg治疗目标适应症的安全性 第二阶段（Ⅱ期）：评估HD CD19 CAR-T细胞治疗r/r B-NHL患者的有效性
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-08-17
/
否
1.签署知情同意书，并愿意而且能够遵守试验流程表规定的访视、治疗方案、实验室检查，及研究的其他要求；
登录查看1.筛选前2年内患有除目标适应症以外的其他恶性肿瘤病史的患者（筛选2年前已接受过根治治疗且无复发的恶性肿瘤患者除外、非黑色素瘤皮肤癌患者、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌患者、局部前列腺癌患者、导管原位癌、乳头状或滤泡状甲状腺癌患者、其他淋巴瘤转化为侵袭性淋巴患者及原位癌患者除外）；
2.Richter综合征患者，以及诊断为白血病的患者；
3.入组（单采）前6周内接受过自体造血干细胞移植的患者；
登录查看上海长海医院（第二军医大学第一附属医院）
200433
药明康德2025-01-30
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