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首页 临床进展 评价注射用重组人纽兰格林对射血分数保留心力衰竭(HFpEF) 患者安全性和有效性临床试验

【CTR20192276】评价注射用重组人纽兰格林对射血分数保留心力衰竭(HFpEF) 患者安全性和有效性临床试验

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基本信息
登记号

CTR20192276

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用重组人纽兰格林

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人纽兰格林

首次公示信息日的期

2022-11-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）

试验通俗题目

评价注射用重组人纽兰格林对射血分数保留心力衰竭(HFpEF) 患者安全性和有效性临床试验

试验专业题目

随机、双盲、安慰剂平行对照评价注射用重组人纽兰格林对射血分数保留心力衰竭(HFpEF) 患者安全性和有效性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

随机、双盲、安慰剂平行对照评估注射用重组人纽兰格林对射血分数保留心力衰竭 患者(LVEF≥50%)的疗效，并进行安全性评价。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在 18 周岁以上，性别不限；

排除标准

1.左室流出道梗阻的肥厚性心肌病，缩窄性心包炎，明显并且未经纠正的瓣膜性心脏病(重度退行性病变或重度狭窄或需要手术治疗的瓣膜病变)，需手术治疗但未行手术治疗的先天性心脏病，原发性肺动脉高压或继发性重度肺动脉高压的患者；

2.近 3 个月内发生急性冠脉综合征、短暂性缺血发作；

3.近 6 个月内有心脏外科治疗、CRT 或左室辅助装置、其他植入类设备或脑血管意外者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100037

联系人通讯地址
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