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【CTR20221827】JL15003注射液治疗复发胶质母细胞瘤患者的安全性和耐受性临床研究

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基本信息
登记号

CTR20221827

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

JL-15003注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

JL-15003注射液

首次公示信息日的期

2022-08-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

复发胶质母细胞瘤

试验通俗题目

JL15003注射液治疗复发胶质母细胞瘤患者的安全性和耐受性临床研究

试验专业题目

JL15003注射液治疗复发胶质母细胞瘤患者的安全性和耐受性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300480

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价JL15003注射液治疗复发胶质母细胞瘤患者的安全性和耐受性。 次要目的： 初步评价JL15003对复发胶质母细胞瘤患者的疗效，为II期临床试验的给药剂量提供依据； 观察JL15003在瘤内给药后的病毒脱落情况； 探索复发胶质母细胞瘤患者肿瘤组织中与JL15003疗效相关的生物标志物。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 33 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁；

排除标准

1.对试验药物中的任何成分、造影剂马根维显或白蛋白过敏者；

2.危及生命的脑疝综合征患者；

3.合并感染需进行静脉给药治疗，或不明原因的发热（体温≥37.5℃）患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院;首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040;200040;100070

联系人通讯地址
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