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【ChiCTR2100052438】减重手术对肥胖患者情绪、认知的影响及其机制研究-基于多模态核磁共振影像融合技术

基本信息
登记号

ChiCTR2100052438

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

减重手术对肥胖患者情绪、认知的影响及其机制研究-基于多模态核磁共振影像融合技术

试验专业题目

减重手术对肥胖患者情绪、认知的影响及其机制研究-基于多模态核磁共振影像融合技术

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临床试验信息
试验目的

1.在核磁共振3D T1加权相上,利用基于体素的形态学测量方法(VBM)研究肥胖患者减重手术前、后及正常对照组大脑整体和局部灰质、白质的体积变化; 2.利用核磁共振弥散张量成像(DTI)技术,研究肥胖患者减重手术前、后及正常对照组大脑整体和局部白质纤维束的细微结构的变化; 3.基于血氧水平依赖(BOLD)对比度成像技术,研究肥胖患者减重手术前、后及正常对照组之间静息态功能核磁共振(fMRI)脑区之间的功能连接(FC); 4.利用动脉自旋标记成像(ASL)技术,研究肥胖患者减重手术前、后及正常对照组大脑整体和局部的血流量变化; 5.在冠状位核磁共振T2加权相上,通过测量下丘脑/杏仁核(H/A)的信号强度比,研究肥胖患者减重手术前、后及正常对照组的下丘脑炎症的变化。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

常州市科技应用基金项目(CJ20180071)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤45周岁; 2.BMI≥28kg/m2; 3.至少接受过4年的学校教育; 4.无神经系统疾病或者精神类疾病; 5.患者或授权家属签署知情同意书。;

排除标准

1.过于肥胖不能完成头颅MRI检查者; 2.头颅MRI检查图像不清晰或伪影严重者; 3.具有严重的听力或视力障碍或色盲,不能完成量表评定者; 4.降钙素原≧0.05ng/ml。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属常州市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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