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【ChiCTR2400088906】儿童自身免疫性脑炎与肠道菌群的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088906

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性脑炎

试验通俗题目

儿童自身免疫性脑炎与肠道菌群的关系

试验专业题目

儿童自身免疫性脑炎与肠道菌群的关系

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

（1）明确儿童自身免疫性脑炎与肠道菌群失调的相关性。 （2）明确免疫治疗对自身免疫性脑炎儿童肠道菌群的影响 （3）筛选自身免疫性脑炎相关肠道菌群紊乱的关键菌株 1-2 种。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组纳入标准： 自2024年9月至2025年12月于我院儿童重症监护室（PICU）住院的符合自身免疫性脑炎诊断标准的患儿。 2.健康对照组纳入标准： 儿童保健门诊招募健康儿童。；

排除标准

1.病例组排除标准： 1. 不同意入组人员； 2. 年龄 < 28日龄和 > 18岁患者； 3. 不符合自身免疫性脑炎诊断标准的患儿； 4. 严重的脏器功能不全，如心力衰竭、肾衰竭等； 5. 合并感染性疾病或继发巨噬细胞活化综合征等疾病； 6. 随诊期间诊断为其他疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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